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据香港特区政府网站消息,香港特区政府卫生署卫生防护中心25日公布,截至当日零时,香港新增9例新冠肺炎确诊病例,其中5例为输入性病例,4例本土感染病例均与本地个案有流行病学关连。香港累计报告新冠肺炎确诊病例达11428例。
复必泰新冠疫苗在本港与澳门均叫停接种!港府昨日收到复星实业通知,表示注意到批号210102的复必泰疫苗,药瓶封盖有包装瑕疵,包括瓶盖松脱、药瓶有裂纹和污渍;另外又发现有22次出现藥瓶内气压较大,药物会在稀释时因压力向外喷射,27次涉及瓶盖松及有污渍,以及8次包装有裂痕;为谨慎起见,连同另一批号210104的疫苗亦须封存,暂时不予接种。
政府强调,有关措施属预防性质,旨在确保疫苗接种安全,本港至今已注射约15.13万剂次。有专家认为,涉及的问题不会影响疫苗品质安全,并以科学角度,逐点拆解复必泰疫苗出现瑕疵的原因。
1 药瓶盖松脱
原因:大量生产致机械疲劳
香港医院药剂师学会会长崔俊明接受《大公报》专访时表示,复必泰疫苗的药瓶樽口有胶塞紧封,外面还有金属环包装,然后才盖上紫色胶盖。胶塞的作用是免受外面的空气进入瓶内令疫苗受到污染。只要胶塞没有损毁,疫苗受到污染风险是很低,他相信疫苗品质没有受影响。
他说,以往一些抗生素及流感疫苗亦有相关事故,认为这款疫苗存放在负70度环境下,就算松盖都不会影响疫苗温度;而疫苗注入氮气,令樽内呈正压“只出不入”,外面污染物不能进入疫苗瓶里,所以这事故与疫苗品质无关。
2 药瓶有裂纹
原因:解冻温差令玻璃膨胀
复必泰新冠疫苗藥瓶出现八次裂纹报告,呼吸系统科专科医生梁子超向《大公报》表示,复必泰疫苗需要在超冷冻环境下保存,对玻璃瓶物料要求很高,但在大规模生产下,生产线或会出现质检问题。加上,疫苗由负70度急剧解冻,其温差的转变,有机会影响到玻璃瓶物料,以致药瓶膨胀,出现裂纹。他强调,原理上,药瓶有裂纹不会影响疫苗品质安全,但裂纹如何造成?破裂程度如何?这方面都需要药厂调查才知答案。
3 瓶身有污渍
原因:或拆细包装时出问题
至药瓶表面有污渍问题,据崔俊明了解,污渍好像是用水笔在玻璃瓶身画了一条黑线,他估计可能是玻璃瓶在厂房受到污染,或是机械油渍造成,相信与疫苗品质无关。另外,崔俊明又提到,疫苗由生产到包装都是在厂房进行,出厂时已经包装成一大箱,所以在运输过程受污染的可能性不大,但运送到了香港冷藏库,或有机会接触疫苗瓶,因为工人或需把疫苗拆细包装,才送到社区疫苗接种中心。