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据CNN报道，当地时间本周一，研发新冠疫苗的医药巨头公司Moderna制药向美国食品和药物管理局（FDA）申请紧急使用授权(EUA)。
该公司已经向FDA提供了更多的数据。
这些新数据显示，该疫苗对预防新冠感染的有效性为94.1%，远高于许多疫苗科学家几周前的预期。而且该疫苗对预防严重病例的有效性居然达到了很高！
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对此，FDA疫苗咨询委员会成员保罗·奥菲特博士表示：“这些数据简直太是惊人了！”
Moderna首席医疗官说，上周六晚上首要次看到这些数据时，他情绪一度非常激动。
“这是我首要次允许自己哭，”塔尔·扎克斯博士说道，“现在我们有足够的希望能改变新冠疫情的进程了！”
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Moderna是向FDA申请新冠病毒疫苗紧急使用授权的第二家公司。
美国辉瑞制药公司在11月20日进行了申请，他们提供的试验数据显示和Moderna同样有效。FDA将在12月与其顾问委员会召开会议，审查辉瑞和Moderna的申请授权。
本周一，Moderna公布了其三期临床试验的新近疗效数据。
从今年7月开始，Moderna在美国给大约3万人注射了疫苗或安慰剂（一种没有任何作用的盐水）。接下来的几个月，由于新冠病毒在全美的极高发病率，这些研究对象中有许多都感染上了新冠病毒。
但是Moderna的新近数据显示，在接种这款疫苗的人群和接种安慰剂的人群之间的发病率有着很大的区别。
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在接受疫苗接种的约1.5万人中，有11人感染了新冠肺炎。在接受安慰剂接种的约1.5万人中，有185人感染了新冠肺炎。
这意味着Moderna疫苗的有效性为94.1%。
11名接种了疫苗但感染的试验对象的病情均不严重，但185名接种安慰剂的人中有30人病情严重，其中1人死亡。扎克斯表示，这种疫苗对老年人和少数族群人口的疗效均较为相似。
在Moderna试验中，7000多名参与者年龄在65岁以上，5000多名参与者年龄在65岁以下，但他们的疾病使他们罹患重症新冠肺炎的风险更高。
三期临床试验还包括了11000多名来自有色人种社区的试验对象。
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在辉瑞的三期临床试验中对45000人进行了试验，最终也报告了出色的结果，有效率达95%。疫苗被证明95%有效。但是，有1名接种过疫苗的试验对象发展成了新冠肺炎重症患者。
Moderna针对新冠肺炎研发的这款疫苗依赖于一种新技术，该技术利用的是信使RNA (mRNA)。
信使RNA疫苗，并不需要真正的病毒注射到人体，而是人造了一个RNA片段，引发人体同样的免疫反应，从而达到抗体的作用。
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虽然两种疫苗并不相同，但辉瑞和Moderna都使用mRNA在人体中引发免疫反应。这两款疫苗都分两剂注射，中间间隔几周时间。
注射过疫苗的试验对象可能会产生副作用，如持续几天的发烧或身体疼痛。
据美国媒体报道，Moderna的这款疫苗比辉瑞和BioNTech的候选疫苗更有前景，因为这款疫苗需要的存储条件比另外两款要简单得多。
如果该疫苗获得上市批准，这将是Moderna的一个重大里程碑。
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Moderna首席执行官史蒂芬·班赛尔强调了这种疫苗的高成功比例，特别是它预防重症的能力。
他说：“我们相信，我们的疫苗将提供一种新的强有力的工具，可能会改变这种全球大流行的进程，并帮助预防病人发展成重症、住院以及最终避免死亡。”
“我们的目标是，在FDA批准后24小时内开始为美国人接种新冠疫苗。”
FDA计划于12月10日与其疫苗和相关生物制品咨询委员会开会，审查辉瑞的申请，并于12月17日审查Moderna的申请。
Moderna预计，到2020年年底，Moderna准备投放美国市场的疫苗总量为2000万剂。
听起来巨大的数字，只够1000万人接种，因为疫苗需要两剂。该公司表示，2021年将在全球生产5亿到10亿剂疫苗。
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美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说，美国的首要批疫苗接种预计将在“12月下旬”进行。
Moderna还表示，该公司计划在周一向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)申请类似的授权。
值得注意的是，11月30日疫苗利好消息一出，美股Moderna收于152.74美元/股，涨超20%，市值暴涨超100亿美元（超650亿元人民币）。
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11月27日，中国工程院院士钟南山在首届中国卫生健康科技创新发展大会上表示：Moderna和辉瑞只进行了为期三个月的三期临床试验，这样短的试验时间远远不够，也不足以产生收关的试验结果。
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三期试验做得越充分，问题暴露的越多，新疫苗的风险就会越小，后续的麻烦就会越少！
目前，全球累计新冠病亡人数已近150万人。疫苗保护率并不是研发疫苗的只此指标，实际上还需要更长的时间、进行更扎实的研发工作。
素材来源：北美留学生日报，观察者网，SMH,环球网,
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