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巴黎11月20日电（任宛）德国医药公司美因茨（BioNTech）与美国辉瑞制药有限公司（Pfizer）合作研发的新冠疫苗有望于今年年底在美国或欧盟获批并投入市场。
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今天，德国美因茨创始人兼首席执行官乌戈·萨因（Ugur Sahin）表示，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请。这款美因茨与辉瑞合作研发的新冠疫苗有望于今年在美国，或在欧盟，或同时在这两个地区得到批准。
随后，美国卫生部长亚历克斯·阿扎（Alex Azar）证实了这一消息，并表示：“我们也非常希望莫德纳公司（Moderna）尽快提出这一申请。”据悉，“紧急使用授权”是在大流行病等紧急情况下的一种暂时的、有条件的授权，并且可根据安全性、有效性等后续数据对这种授权进行更改或撤销。
昨天，欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩（Ursula von der Leyen）在新闻发布会上表示，为了保证欧盟和美国能够同时对该新冠疫苗进行评估工作，欧洲药品管理局（EMA）正与美国食品药品监督管理局进行“日常讨论”。
这位欧盟委员会较高执行官还补充道，“紧急使用授权”可以为美因茨/辉瑞、莫德纳的疫苗自12月下半月起提供有条件的授权。目前，欧洲药品管理局正在为该疫苗进行持续评估，并将于下周提供更多相关信息。
与对该疫苗的乐观态度不同，此前，乌尔苏拉·冯德莱恩被问到，为应对欧洲疫情，欧盟是否会使用已在匈牙利进行临床试验的俄罗斯疫苗时，她非常谨慎的回答道：“所有疫苗都必须遵守欧洲药品管理局完全透明的授权程序。”
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近日，关于美因茨/辉瑞疫苗有效率高达95%的消息引起了全寰球的瞩目，并且掀起了狂潮，各国政府已预定了数亿剂疫苗。但美国盛名免疫学教授安东尼·福西（Anthony Fauci）表示，这些“审理过快”的疫苗既损害了疫苗的安全性，也损害了科学的诚信。他坚持认为，要排除掉所有草率的决定，因为这是非常严肃的问题。
截止至目前，欧盟委员会已签署了五份可能实施的疫苗定购合同。分别是：英国-瑞典阿斯利康公司（AstraZenaca）疫苗、美国强生公司（Johnson & Johnson）疫苗、法国-英国赛诺菲-葛兰素史克公司（Sanofi-GSK）合作疫苗、美国-德国辉瑞/美因茨公司合作疫苗、德国CureVac公司疫苗。
在与美国莫德纳公司达成备忘录后，乌尔苏拉·冯德莱恩表示：“我们正在与莫德纳进行谈判。此外，我们也在与（美国）诺瓦瓦克斯（Novavax）进行讨论。”据悉，辉瑞/美因茨疫苗、莫德纳疫苗都在临床试验中都取得了非常好的成绩。
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乌戈·萨因表示，政府、制药公司及供应链上的参与者都积极工作，并且有望在2021年冬季前，完成60%至70%人口的疫苗接种工作。目前，辉瑞/美因茨已签署了包括美国、欧盟在内的多份定购合同，并与全寰球的30多个国家进行疫苗相关谈判。此外，为了普及疫苗并降低贫困国家的疫苗价格，辉瑞/美因茨正在与包括联合国在内的多个组织进行交流。
55岁的乌戈·萨因表示，他将与身为公司医学总监的妻子厄兹勒姆·图雷奇（Özlem Türeci）一起尽快接种疫苗。乌戈·萨因说，他对疫苗的安全性非常有信心。在信任感逐渐丧失的大背景下，民众是否能够注射疫苗是政府需要思考的问题。辉瑞/美因茨周三公布的临床试验结果显示，截止至目前，在大规模的试验中尚未发现严重的副作用。德国总理安格拉·默克尔（Angela Merkel）昨天表示，在不冒风险的情况下，批准这些疫苗是非常有必要的。
但对于疫苗的时效，仍需要进行进一步的研究。乌戈·萨因对此表示，根据他的合理预判，该疫苗至少可以保护人体一年之久，甚至更长。
据悉，目前该疫苗需要-70°C以下的超低温情况保存，保质期为5天。因此，该公司则需要为疫苗订制特殊包装以保证首要阶段的投放工作。此外，美因茨已经开始研发无需超低温保存的第二代新冠新苗。乌戈·萨因表示：“我们正在研发在-20°C环境下保存或保质期更长的疫苗。”
目前，全寰球已经储备了数亿剂的疫苗。多个政府表示，医护工作者、脆弱人群优先注射疫苗，其余群体随后再注射疫苗。
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