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10月12日9时至10月13日9时
新西兰新增1例
昨日检测3017例
新西兰政府正式宣布了首先新冠疫苗购买协议。
新西兰将从美国辉瑞Pfizer和德国BioNTech购买150万剂疫苗,足以让75万人接种。
不过,这些疫苗必须成功完成所有临床试验,并通过新西兰监管机构的批准
如果进展顺利,疫苗将于明年首要季度运送到新西兰。
辉瑞表示,疫苗的研发进度取得了积极进展。
辉瑞和BioNTech共同研发了BNT162b2疫苗,这是一款核苷修饰的mRNA疫苗。
临床前研究结果显示,BNT162b2在恒河猴模型中能够在疫苗接种55天后的攻毒实验中,成功防护新冠病毒的肺部感染。
BNT162b2疫苗的I/II期阶段研究的初步数据表明,所有年龄组受试者接种疫苗后耐受性良好,不良事件为轻至中度。
经过检测受体结合域结合集合的IgG浓度以及SARS-CoV-2中和滴度发现疫苗可以产生剂量依赖性的免疫原性。
此外,经BNT162b2接种免疫的受试者,其体内的T细胞可以识别SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的更多表位。BNT162b2可以诱导产生更高水平的CD4+和CD8+ T细胞应答。
— 推广 —
目前,BNT162b2疫苗目前正在全球超过120个中心(包括美国、巴西、南非和阿根廷等国家)开展III期试验,已经入组了大约37000例受试者,其中超过28000例已经完成了疫苗的第2剂接种。
本月,辉瑞/BioNTech宣布已经向欧洲药品管理局提交BNT162b2疫苗的滚动申请,欧洲药品管理局已经受理该申请并且人用药品委员会已经启动了滚动审评。
辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U. Jansen博士表示,基于mRNA的新冠疫苗开发项目的前景和合理性,相信它有潜力预防上百万COVID-19病例的发生。
如果新西兰取得了疫苗,哪些人群会优先接种?
对于这个问题,官方尚无决定。新西兰卫生部长表示,许多因素都将影响疫苗接种的优先级以及接种时间,对此,卫生部正在开展相关工作。
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放眼全球,有193个新冠疫苗项目在寰球卫生组织登记。
在众多的疫苗科研项目中,有10款进入了3期阶段。3期临床研究是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步,是验证疫苗有效性的重要环节,也是今后进行工业化生产药剂的收关一道关卡。
全球只此一个正式注册的新冠疫苗来自俄罗斯。
今年8月11日,俄罗斯总统普京宣布,该国已经注册了全球较早款新冠疫苗。他的一个女儿已经接种了疫苗。值得关注的是,俄罗斯的这款“卫星五号”(Sputnik-V)注册时还没有进行3期临床试验。