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为中国点赞!国内首先新冠疫苗通过临床检测,很高产生抗体!
近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。
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本次会议上宣布了有关于新冠疫苗的新近进展:通过临床试验观察:接种人在疫苗接种后无一例严重不良反应,并于28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达很高!
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据悉,此疫苗的相关数据是全球首先获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据!在河南省疾病预防控制中心的主导下,通过临床试验,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。
这也是迄今为止,时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据!
根据媒体报道:此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。
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截至到目前为止,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。
此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达很高。
目前中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球只此符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间!
疫苗的快速发展让小伙伴们看到了战胜疫情的希望!如果顺利的话,相信疫苗将在几个月内进行普及,届时相信全寰球都能尽快恢复正常的生活,各位小伙伴也将能够正常的返澳上课了!