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尽管美国举国哀悼50多万
与新冠病毒相关的死亡,
但受到后勤问题和天气的影响,
疫苗接种行动一直比希望的要慢。
到目前为止,约有4450万美国人至少接种了
一剂辉瑞或摩德纳公司生产的疫苗,
近2000万美国人已经接种了
全面保护所需的第二剂疫苗。
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据美国监管机构周三的分析,
强生公司的单剂量疫苗可以预防COVID-19。
该分析为最终决定一种新的、
更容易使用的疫苗来帮助控制疫情奠定了基础。
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食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的科学家证实,总体而言,该疫苗对预防中度至重度COVID-19的效果约为66%。
该机构还表示,强生公司的疫苗可以安全使用。而且强生疫苗只需要一剂而不是两剂,可以帮助加快疫苗接种速度。
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这只是FDA对美国第三种疫苗评估中的首要步。
周五,FDA的独立顾问将讨论是否有足够的证据来推荐人们期待已久的疫苗。
有了这些建议,FDA预计将在几天内做出最终决定。
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FDA的一个独立专家组将在星期五开会决定是否批准强生疫苗。FDA然后将考虑是否授权使用。这项程序与批准辉瑞和莫德纳疫苗的程序相同。最终决定预计将在几天内作出。
强生公司已经在美国、拉丁美洲和南非的4.4万人中测试了其单剂量方案。
有将近4万4千人参加了试验,此前强生公司宣布,该疫苗在美国效果较好,介于66%到72%之间,对中度至重度COVID-19的有效率较高可达到72%。
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疫苗效果对照
而在拉丁美洲和南非分别为66%和57%。
虽然强生疫苗的有效性似乎不如莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)疫苗,但这些分析结果为政府收关批准紧急使用更易施打的第三种疫苗铺平了道路。
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FDA的分析警告说,不同的病毒变异版本在不同的国家传播,目前还不清楚疫苗对每种变异的效果如何。
尽管如此,在每个国家,它对最严重的症状都非常有效,早期研究结果显示,接种疫苗28天后,没有人住院或死亡。
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虽然整体的有效性数字可能表明强生公司的候选疫苗并不像另两位竞争者那样强大,但寰球上所有的新冠疫苗测试环境与方式各不相同,因此几乎不可能进行比较。
虽然如果一剂疫苗的强度比两剂疫苗弱一点并不奇怪,但政策制定者将决定这是否是一个可以接受的折衷方案,以使更多的人更快地接种疫苗。
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强生公司原本有望成为寰球上首要个单剂新冠疫苗的选择,直到本月初,墨西哥宣布将使用中国CanSino公司的单剂版本。该疫苗采用了与强生公司类似的技术,但最初是作为两剂方案开发的,直到去年秋季开始单剂测试。
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美国和其他众多国家正在使用的辉瑞和摩德纳疫苗必须冷冻保存,而强生公司的疫苗可以在冰箱中保存三个月,使其更容易处理。阿斯利康公司在欧洲、英国和以色列广泛使用的疫苗也是如此,也只需要冷藏,但需要注射两剂。
希望性价比高的强生,能够在美国打开单剂疫苗市场,让疫情能够尽快控制下来。