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阿拉斯加州首府朱诺(Juneau)发生医护人员施打辉瑞药厂(Pfizer)获得紧急授权使用的新冠疫苗后,出现严重过敏反应的个例;当地官员表示,一名没有药物反应病史的女性医护人员,15日施打疫苗的十分钟后便出现严重反应,送往急诊之后住进加护病房,所幸状况稳定,16日晚间便可出院。
联邦疾病防制中心(CDC)副主任巴特勒(Jay Butler)说,这是美国到目前为止,只此施打新冠疫苗后出现过敏反应的案例。
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图为民众16日在安格拉治的阿拉斯加医疗中心接种疫苗。(美联社)
这位姓名保密的女性医护人员接种辉瑞疫苗后,出现皮肤发红等过敏反应,被送往急诊后住进加护病房,所幸状况稳定;据报导,该女子对于自己因过敏反应严重无法施打第二剂新冠疫苗,感到颇为失望。
英曾警告:严重过敏反应者不要接种
这名女性医护人员出现类似过敏性休克的状况,与上周两名英国医护人员施打疫苗后的身体反应类似,这两人均已康复;但英国卫生机关因此发布警告,提醒有严重过敏反应的民众,不要施打新冠疫苗。
辉瑞药厂的疫苗临床实验中,施打疫苗的志愿者曾有137人出现过敏反应,施打安慰剂(placebo)的对照组中,则有111名志愿者出现过敏反应。
各地卫生主管机关目前正密切注意新冠疫苗施打状况,追踪是否与预料之外的副作用发生。
每当有新药上市时,是否可能引发过敏反应,向来受到高度关切,而新冠疫苗是否可能出现过敏,则比一般药物更加受到注意,因为人数庞大的民众在未来一年里都将需要施打疫苗;而且过去从来不曾有过多款疫苗在短时间内以不同技术同时研发的前例,到头来可能不同疫苗的副作用也不相同。
曾任联邦食品暨药物管理局(FDA)疫苗主管的乔治城大学(Georgetown University)传染病学教授古德曼(Jesse Goodman)说,有关新冠疫苗的过敏考量,再度凸显对疫苗即时安全追踪监控的重要性。
注射疫苗后出意外,是不能起诉疫苗公司的
接种完Covid疫苗后出现了严重的副作用怎么办?联邦政府已经批准辉瑞和Moderna这样的疫苗研发公司享有免责权。
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图 | CNBC News也就是说,如果它们的疫苗出现了任何意外问题,法院也不会受理该类起诉案件,疫苗公司更不会进行赔偿。
达拉斯劳动和就业律师Rogge Dunn说:“根据法律,制药公司通常得不到太多的责任保护。但是这次,新冠疫苗的研发公司能获得全面豁免,这种特设法律十分罕见。”
Dunn律师认为,对制药公司进行这种史前无例的保护措施,一个重要原因是时间紧迫。因为政府必须考虑到要进行快速且大范围的群体接种,不得不开启豁免权。
“当政府说希望研发速度比平时快四到五倍’!制造商很可能会回政府说:‘我们希望政府,保护我们免受数百万美元的诉讼’ ”
这项特赦法律,是卫生和公共服务部部长Alex Azar于今年2月援引了《公众准备和应急准备》法案。这项2005年的法律授权卫生部部长给生产或分销关键医疗用品(如疫苗)的公司提供法律保护,除非公司有“故意的不当行为”,否则保护期会持续到2024年。
这意味着,在接下来的四年里,受害者不能在法庭上起诉这些医药公司。同样,要求赔偿等诉讼都不予受理。
不能起诉FDA
除了不能起诉医药公司,你也不能起诉食品和药物管理局授权紧急使用疫苗。
加州大学哈斯汀法学院的教授Dorit Reiss说:“你不能因为批准或不批准某一药物而起诉FDA。这是主权豁免权的一部分。” Dunn律师解释说,主权豁免权就和你不能起诉国王一个道理,美国或者任何国家都有主权豁免权。
也不能起诉要求你打疫苗的雇主
但是,如果有些工人有特殊原因不能接种疫苗怎么办?反歧视法也提供了一些保护。根据美国残疾人法案,由于医疗原因不想接种疫苗的工人有资格申请豁免。可以引援1964年《民权法案》第七条,如果接种疫苗违反了“真心相信和奉行”(a sincerely held belief)的宗教信仰,则可以选择不打。
只是少数人出现副作用,不要恐慌
根据皮尤研究中心(Pew Research Center)最近的一项调查显示:大约四成的美国人表示他们“肯定”或“可能”不会接种疫苗。
虽然这一数字低于两个月前疫苗还没有批准和投入使用之前,但表明很多美国人仍然不信任新冠疫苗。
如今这样的规定,也许会导致更多美国人不愿意接种疫苗。辉瑞疫苗(Pfizer)在本周已经全面投入使用了,Moderna疫苗的紧急使用也得到FDA的批准。
一小部分人在注射完这两种新冠疫苗出现了面瘫等副作用,不过也都很快恢复了!
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拜登和彭斯| 图 网络美国副总统彭斯和妻子也将在12月18日的一场活动中公开接种疫苗,当选总统拜登“最快下周”也将接种新冠疫苗。
还有美国前任总统奥巴马、小布什和克林顿也纷纷表示,他们愿意公开接种新冠疫苗,目的就是降低公众对这种疫苗安全性的质疑,为他们建立信心,鼓励大家接种。