10天后发挥作用！美FDA官员发布文件，支持辉瑞疫苗数据！

来自：人在洛杉矶 0 0 2020-12-10

12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）

发表了针对辉瑞药厂与德国

生技公司BioNTech合作研发的

COVID-19疫苗的审查报告，

证实该疫苗有很强的保护效力且安全。

根据报告，该疫苗在施打首要剂后

约10天开始发挥作用。

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FDA周二证实，辉瑞-BNT疫苗平均保护效力有95％，

在超过55岁的试验者中，保护力有93.8％。

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该疫苗需注射2剂，间隔21天，

尽管FDA指出，施打首要剂后

约10天就开始出现保护作用，

但施打第2剂后才算有完整保护力。

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在试验者施打第2剂后，

到目前为止已对他们追踪了长达2个月，

并未发现保护效力开始减弱。

专家指出，这种疫苗"具有良好的安全性，

没有特别的安全问题"阻止其获得紧急使用授权。

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试验者最常见的副作用是注射部位

（通常是手臂）疼痛、红肿，

其次是短期疲劳、头痛和肌肉疼痛。

除了这些轻微影响外，没有显著差异。

FDA疫苗谘询小组将在周四举行公开会议，

讨论辉瑞-BNT疫苗是否应获得紧急使用授权。

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辉瑞在申请疫苗紧急使用授权的

竞赛上，又更进一步了。

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辉瑞开发的新冠病毒疫苗

FDA表示，目前针对16岁以下民众、

怀孕妇女及免疫系统受损人士的数据不足，

尚无法就这支疫苗对那些族群的安全性做出结论。

预料FDA将会在数天或数周内，

决定是否批准这支疫苗。

加州护士自爆副作用

疫苗出来之后，首先是易感的老年人，

然后是医疗一线的工作者。

近日，作为一名志愿者的加州护士，

她在参加辉瑞公司的新冠疫苗临床试验后，

怀疑自己可能感染了新冠病毒。

加州大学洛杉矶分校护理学院的

一名助理教授克里斯廷·蔡（KristenChoi）说，

她在今年8月报名参加了新冠疫苗的双盲试验。

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克里斯廷在《美国医学杂志》

（JAMA InternalMedicine）上发表的论文中写道：

”作为一名执业护士，我自愿

参加临床试验感觉是一件光荣的事情，

而且，还有50%的机会提前接种疫苗，十分具有吸引力。”

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克里斯廷认为自己即使接受过专业的医学训练，但仍然没有做好准备应对注射两剂疫苗后的身体反应，她感到疫苗的副作用极大，包括发烧、发冷和肌肉疼痛等。

克里斯廷说，接种完首要针后，虽然有些疼痛，但是她”没有注意到任何异常”。

但是接种完第二针后，严重的副作用开始出现，”手臂的注射位置十分疼痛，比首要次严重得多，一日之内下来，我感到头晕、寒冷、恶心，头痛欲裂。”